ทาลิโดไมด์ (Thalidomide)

ดาวน์โหลดในรูปแบบ pdf: ทาลิโดไมด์

ทาลิโดไมด์เป็นตัวอย่างสะเทือนขวัญของวิธีการรักษาใหม่ที่ให้โทษมากกว่าประโยชน์ [1] ยานอนหลับชนิดนี้เริ่มใช้กันในช่วงปลายทศวรรษ 1950 ดูจะเป็นทางเลือกที่ปลอดภัยกว่าบาร์บิทูเรตส์ (Barbiturates) ที่ใช้กันทั่วไปในตอนนั้น เพราะการใช้ทาลิโดไมด์เกินขนาดไม่ทำให้หมดสติเหมือนบาร์บิทูเรตส์ จึงแนะนำให้ต้องใช้ทาลิโดไมด์กับหญิงมีครรภ์เพื่อบรรเทาอาการแพ้ท้อง

แต่ในช่วงต้นทศวรรษ 1960 สูตินรีแพทย์เริ่มพบทารกแรกเกิดที่มีแขนขาผิดรูปขั้นรุนแรงเพิ่มจำนวนสูงขึ้นฉับพลัน ความผิดปกติซึ่งไม่ค่อยพบก่อนหน้านั้น คือการมีแขนขากุดจนดูเหมือนมือและเท้าโผล่ออกมาจากลำตัว แพทย์ในเยอรมนีและออสเตรเลียพบความเกี่ยวพันระหว่างความพิการในทารกนี้กับการที่แม่ได้รับยาทาลิโดไมด์ในระยะแรกของการตั้งครรภ์ [2]

โศกนาฏกรรมการแพร่ระบาดของอาการตาบอดในทารก

อีกหนึ่งตัวอย่างของผลร้ายที่ไม่คาดคิดจากการนำวิธีการรักษาใหม่มาใช้โดยมีการประเมินผลไม่เพียงพอ

อ่านต่อ

บริษัทผู้ผลิตถอนทาลิโดไมด์ออกจากตลาดเมื่อปลายปี ค.ศ. 1961 หลายปีต่อมา หลังจากการรณรงค์สาธารณะและการดำเนินการทางกฎหมาย
ผู้เสียหายจึงเริ่มได้รับการชดเชย การสูญเสียจากความพิการนี้ใหญ่หลวง มีการใช้ทาลิโดไมด์ในราว 46 ประเทศ (บางประเทศซื้อได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์[ค]ด้วยซ้ำ) มีทารกได้รับผลกระทบหลายพันคน

โศกนาฏกรรมทาลิโดไมด์นี้ทำให้ทั้งแพทย์ อุตสาหกรรมยา และผู้ป่วยตะลึงงัน ซึ่งส่งผลให้เกิดการยกเครื่องระบบพัฒนาและอนุมัติการวางจำหน่ายยาทั่วโลก [3]

[ค] ประเทศต่างๆ มีระบบการกำกับยาแตกต่างกัน ในหลายประเทศ อาทิ สหรัฐอเมริกา ผู้ป่วยไม่อาจซื้อยาจากร้านขายยาได้โดยตรง แต่ต้องมีใบสั่งแพทย์เท่านั้น จึงจะขายยานั้นๆ  ให้ได้ เว้นแต่ยาบางประเภทที่ได้รับการยกเว้น

ถัดไป: ไวออกซ์ (Vioxx)